(주)신흥이 지난 2년 4개월간 유통이 중단됐던 ZOE를 다시 들여온다. Sultan ZOE(미국산)가 아니라 이번엔 Kemdent ZOE(영국산) 이다. 두 제품간의 가장 큰 차이는 경화제의 사용이다. Zinc Oxide(99%)에 Zinc Acetate(1%)를 소량 첨가함으로써 경화시간을 줄인 것.

판매용량도 Sultan ZOE의 Zinc Oxide(파우더) 453g, Eugenol(리퀴드) 120ml에서 파우더 150g, 리퀴드 30ml로 단위를 줄였다. 따라서 g당 단가가 조금 오르더라도 판매가격은 Sultan ZOE에 비해 낮아질 전망이다. 

임상 테스트 결과 '기존 제품과 사용상의 차이점은 거의 없다'고 회사 측은 설명했다.

연세치대가 진행한 제품 시험에선 임시시멘트 용도일 경우 ▲비소함량 0.01mg/kg ▲압축강도 15.48MPa(5회 평균) ▲경화시간 576초(5회 평균) ▲피막도 18.8㎛(5회 평균)로, 임시충전재 용일 경우 ▲비소함량  0.02mg/kg ▲압축강도 30.18MPa(5회 평균) ▲경화시간 531초(5회 평균)로 각각 나타났다.

이처럼 Temporary Cementation과 Temporary Restorations의 시험 값이 다른 이유는 혼합비율이 다르기 때문인데, TC의 경우  4:1(2g powder:0.5ml liquid)의 비율로, TR의 경우 5:1(2g powder:0.4ml liquid)의 비율로 섞어 사용한다. 세팅타임은 따뜻한 환경에서는 작업시간과 경화시간이 짧아지고 차가운 환경에서는 늘어나므로 1.5분~10분 정도로 보면 된다.

그러나 회사 측은 '아직 제품이 입고되지 않아 판매가격도 결정하지 못한 상태'라고 밝혔다. 따라서 Kemdent ZOE의 본격 시판은 8월말은 돼야 가능할 것으로 보인다. 신흥은 당초 시판시기를 8월 초로 예상했으나 '8월 중순' → '8월 말'로 계속 일정이 늦춰지고 있다. 

기존의 Sultan ZOE는 2011년 식약처가 실시한 수거품질검사 중 생물학적 시험 가운데 하나인 독성시험에서 부적합 판정을 받음으로써 2012년 4월 21일 전격 판매금지 됐다. 수입사인 신흥은 곧바로 경화제를 첨가한 제품의 신규 허가 준비에 들어가 2년 4개월만에 결실을 보게 된 것.

개원가는 그동안 재고분을 나눠 쓰거나 대체재를 사용하면서 버텨왔지만, 치협 대의원총회에 ZOE 공급을 촉구하는 안건이 상정될 정도로 불편이 컸었다.

            ■ 제품 특성 및 국내시험 결과