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개원가

식약처, 임플란트 허가심사 민원 설명회 개최

20일 충북 오송 진흥원서 … 신청서 작성요령서 보완사례까지

 

식품의약품안전처는 오는 20일 충북 청원군 오송읍 소재 한국보건산업진흥원 대강당에서 치과용임플란트 제조·수입업체를 대상으로 '치과용 임플란트 허가심사 지원 민원설명회'를 연다.

 

설명회는 국내 의료기기 생산 및 허가심사 상위 품목인 치과용 임플란트 개발 및 신속한 시장 진입을 위한 것으로 허가심사 신청서 작성요령 첨부자료 요건 주요 보완사례 질의응답 등으로 진행된다.

 

식약처는 이번 설명회가 의료기기 허가·심사 신속성과 민원편의 향상에 도움이 될 것이라고 밝혔다.

 

국내 치과용임플란트 시장규모는 2012년 생산액이 약 4,500 억원으로 전체 의료기기 생산액 총 39,000억원 중 11.6%를 차지하고 있다. 이는 초음파영상진단장치(4,600억원)에 이어 두 번째로 생산액이 많은 품목이다.

 

 

 


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