지난 21일 조선대학교 치과용 정밀장비 및 부품 지역혁신센터(이하 치과용정밀장비 센터)에서는 ‘ISO 13485 현판식’이 진행됐다.
‘ISO 13485’는 국내‧외적으로 의료기기와 관련해 신뢰도가 높은 인증으로 의료기기 관련 설계, 개발, 생산 및 부가서비스를 지원하는 의료기기 경영시스템이다.
이번 현판식으로 치과용 정밀장비 센터는 구축되어 있는 첨담장비 시스템이 의료기기의 설계와 개발(연구개발 함)과 관련한 부가서비스를 제공할 수 있는 체계적 지원시스템임을 공식적으로 인정받은 셈이다.
이에 의료기기 관련 업체들이 이 센터의 지원시스템을 이용할 경우, ISO 13485 인증의 유효성을 인정받을 수 있어 대외적으로 제품의 품질을 높일 수 있게 됐다.
특히 현재 광주광역시의 지역특화산업육성사업으로 진행되고 있는 ‘생체의료용 소재부품산업 기업지원서비스 사업’을 활성화시키는 데도 큰 역할을 할 것을 기대하고 잇다.
김수관 센터장(조선대학교 치의학전문대학원)은 “향후 우리센터에서 의료기기를 생산할 계획도 모색하고 있다”고 말하고 “우리 지역 내 중소의료기기 업체들이 개발하는 제품에 대해 품질을 인증하는데 앞장서서 국내‧외 시장 진출에 기여하고 싶다”는 강한 의지를 밝혔다.