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치재·업체

식약처, 부광약품 항암제 'SOL-804' 1상 승인 

전립선암 개량신약.. '복용 편의성 및 복약 순응도 증가' 기대

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부광약품은 자회사 다이나세라퓨틱스의 항암제 SOL-804의 1상 임상시험계획이 식약처로부터 승인을 받았다고 최근 밝혔다. SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대해 기존 치료제를 개선시킨 개량신약으로, 다이나세라퓨틱스가 2016년 덴마크 솔루랄파마(Solural Pharma)로부터 전세계 개발 및 판권을 취득해 독점 개발하고 있는 제품인데, 현재 유럽 및 일본, 유라시아, 호주, 멕시코에서 특허를 등록해 두고 있다. 
이번 임상시험은 SOL-804와 자이티가(Zytiga)정의 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 비교하기 위한 무작위 배정, 교차, 단회 투여 시험이다. 이를 통해 환자의 복용 편의성 및 복약 순응도를 증가시켜 개발 기간을 단축함으로써 빠른 성과를 얻을 수 있을 전망이다. 이를 위해 다이나세라퓨틱스가 SOL-804에 적용시킨 기술은 약물전달 플랫폼 기술로, 향후 여러가지 항암제에 폭넓게 적용할 수 있을 것으로 보인다. 다이나세라퓨틱스는 의약품의 새로운 제형 개발을 전문으로 하는 부광약품이 100% 지분을 보유한 자회사이다.  
전립선암 치료제의 글로벌 시장은 2019년에 약 12조를 넘어서 2027년이면 23조 규모를 예상할 수 있을 정도로 빠르게 성장하고 있다. 


한편 부광약품은 이번에 임상시험 승인된 SOL-804를 자회사 다이나세라퓨틱스를 통해 전임상을 수행하는 동시에 상장 진행 중인 자회사 콘테라파마를 통해 파킨슨병 관련 이상운동증 치료제도 개발중이다. 이외에도 싱가포르의 조인트벤처 재규어를 통해 면역항암제를, 영국의 옥스포드-던디 대학과 함께 파킨슨 병 치료제를 개발 중에 있으며, 이스라엘의 프로텍트를 통해 알츠하이머 치료제도 개발하는 등 CNS, 항암제 분야를 중심으로 다양한 신약개발에 나서고 있다.