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NP(신제품)

덴티스, ‘SAVE GBR KIT’ FDA 승인 완료

  • 작성자 : 정태식
  • 작성일 : 2023-04-22 16:06:13
  • 조회수 : 428
  • 추천수 : 0




- GBR 술식 적용에서 안정성 인정받아.. 해외 수출 본격화
- 다양한 Tool 구성으로 술자의 편의성 극대화

㈜덴티스(대표이사 심기봉)의 GBR 전용 KIT인 ‘SAVE GBR KIT’가 지난달 24일 FDA(미국 식품의약국) 정식 승인을 받았다. 
‘SAVE GBR KIT’는 어려운 GBR 술식에 대한 술자의 부담과 고민을 덜고자 개발된 제품으로 이번 FDA 승인을 통해 그 안정성을 인정 받았다. 이미 지난해 10월 코엑스에서 열린 ‘DWS 2022(덴티스 월드 심포지엄)’에서 미국뿐만 아니라 유럽과 중동 치과의사들의 극찬을 받은 바 있다. 
‘SAVE GBR KIT’가 이처럼 큰 사랑을 받는 이유는 까다로운 GBR 수술에 보다 쉽게 접근할 수 있는 다양한 Tool(툴)로 구성돼 있기 때문이다. Membrane 고정에 사용하는 Bone Screw, Bone Tack과 더불어 Remover까지, 성공적인 GBR 시술을 위한 다양한 기구들이 마련돼 있다. 
또 Cortical Perforation을 통해 안정적인 골재생을 유도할 수 있도록 직경 1mm의 Round Bur가 함께 제공되는데, Straight Low Speed 핸드피스와 임플란트용 핸드피스에 각각 사용할 수 있도록 2가지 타입으로 구성돼 있다. 수술부위의 육아 조직 및 치조골 성형을 위한 Bone Trimming Bur도 2가지 타입으로 제공된다. 여기에 자가골 채취를 위한 직경 5mm Bone Chip Drill도 함께 구성돼 있어 일석이조의 효과를 누릴 수 있다. 이밖에도 Spacer와 연결해 차폐막을 고정하는 Healing Cap도 사용할 수 있도록 구성돼 Healing Cap과 Ovis TRM(비흡수성 멤브레인)을 활용해 누구나 손쉽게 Transmucosal GBR을 적용할 수 있다. 
‘SAVE GBR KIT’는 다년간의 임상경험과 증례를 보유한 김용진 원장(일산앞선치과)이 개발에 참여해 제품 기술력을 한층 높였다. 김용진 원장이 직접 소개하는 자세한 술식과 키트 활용 Tip은 덴티스 유튜브 ‘오아시스-SAVE GBR KIT 편’을 통해 확인할 수 있다.

덴티스 관계자는 “SAVE GBR KIT가 이번 FDA 승인을 통해 세계적으로 안정성을 인정받아 기쁘다”며, “골이식재 ‘OVIS’를 비롯해 임플란트 ‘SQ Fixture’, ‘OneQ Fixture’ 등 덴티스 라인업을 함께 사용하면 보다 성공적인 임상 적응증을 확보할 수 있을 것”이라고 자신했다.
▲ 문의 1599-2804

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