덴티스 ‘Save Wide Cap’, FDA 승인 취득

  • 등록 2023.08.11 13:43:10
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복잡한 GBR을 간단하게 해주는 GBR Tool.. 안정성 인정받아

 

㈜덴티스(대표이사 심기봉)의 ‘Save Wide Cap’이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 취득했다. 
어려운 GBR을 보완하기 위한 개발된 ‘Save Wide Cap’은 경우에 따라 멤브레인을 대체할 수 있는 GBR Tool로, 이번 FDA 승인을 통해 그 안정성을 인정받은 셈이다. 또 ‘Save Wide Cap’은 Fixture와 연결이 가능하고 날개 부분이 손쉽게 구부러져 골 이식재와 멤브레인을 고정시키기에 용이하며, 제품 자체가 노출되더라도 염증이 발생할 우려가 적다. 
사용법도 간단해 복잡한 GBR 과정을 간편하게 진행할 수 있도록 해주는데, Fixture를 식립한 후 ‘Save Wide Cap’을 Fixture에 체결하고, 골 이식재를 채운 다음 ‘Save Wide Cap’에 멤브레인을 연결해 멤브레인 주변을 밀봉해주면 된다. 골 이식재 부위가 넓지 않은 경우에는 골 이식 후 ‘Save Wide Cap’의 날개 부분을 구부려주면 멤브레인 대신 골 이식재를 고정할 수 있다. 


덴티스 관계자는 “Save Wide Cap는 세계 최초로 Bending이 가능한 GBR Tool 제품으로, 흡수성 차폐막을 상방 고정에 적용함으로써 예지성 높은 골 형성 및 합병증 발생을 최소화 하는 Small GBR & Minimal Invasion Surgery을 가능하게 해준다”면서 "이번 FAD 승인을 통해 그 안정성과 우수성을 인정받아 기쁘다"고 말했다. 

 

  

 

 

 

 

 

 

 


 

정태식 clibi@naver.com
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